COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT - AMBITO GCP

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico‑regolatoria.

ATTIVITÀ / MANSIONI

• Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP
• Valutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informatici
• Redazione di documentazione GMP/GCP (Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports)
• Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalida
• Esecuzione di audit interni/esterni relativi alla compliance dei sistemi 
• Coordinamento con team IT, QA e produzione per implementazione dei requisiti CSV
• Analisi dei gap di conformità e definizione piani correttivi
• Supporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformità

REQUISITI