Validation Manager - Sterilization 80-100%

Validation Manager - Sterilization (m/w/d, Basel‑Stadt)

Basel Drug Substance Manufacturing produziert in zwei Produktionsgebäuden in unterschiedlichen Massstäben. Large Molecules und APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) für die kommerzielle und klinische Versorgung.

Ihre Verantwortlichkeiten:

• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Bereich der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung (Pläne, Berichte)
• Begleitung von Validierungsaktivitäten, insbesondere Abstimmung im interdisziplinären Team / Kommunikation mit den Stakeholdern
• Verifizierung der Anlagen und Sicherstellung der Freigabe zur Produktion. Bearbeitung von Owner / Autor von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellung von fachlichen
• Unterstützung für regulatorische Dokumente / Meldeverfahren
• Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, den Herstellbetrieben, sowie den QA/QC Abteilungen
• Arbeit in einem U...